LabQC Pro – Gestion du contrôle qualité pour Dolibarr

LabQC Pro est un module professionnel de gestion du contrôle qualité permettant de gérer les spécifications analytiques, les inspections de lots, les résultats de laboratoire, les décisions qualité et les rapports directement dans Dolibarr.

Il convient aux laboratoires, aux entreprises pharmaceutiques, aux fabricants et aux organisations effectuant des contrôles à réception ou avant expédition.

Fonctionnalités principales

• Gestion des spécifications de contrôle qualité par produit

• Paramètres analytiques et critères d'acceptation

• Contrôles qualité associés aux produits et lots Dolibarr

• Évaluation automatique PASS/FAIL

• Enregistrement de la quantité totale du lot

• Enregistrement du nombre de pièces inspectées

• Saisie manuelle du niveau AQL

• Référence de commande fournisseur ou client

• Type d'inspection : réception, avant expédition ou autre

• Validation et verrouillage des résultats

• Gestion des autorisations par rôle

• Piste d'audit avec historique des modifications

• Génération des certificats d'analyse (CoA)

• Génération des rapports OOS au format PDF

• Intégration facultative avec BatchSafe Pro

• Intégration facultative avec CAPA & Deviation Manager

• Interface adaptée aux ordinateurs et appareils mobiles

Processus de contrôle qualité

Spécification CQ → Test CQ → Détails d'inspection → Résultats analytiques → Évaluation PASS/FAIL → Validation → Rapport CoA/OOS

Nouveau dans la version 1.1.1

Cette version introduit de nouvelles fonctionnalités pour les inspections de lots et le contrôle par échantillonnage.

Les utilisateurs peuvent enregistrer :

• Quantité du lot : nombre total de pièces du lot.

• Quantité inspectée : nombre de pièces réellement contrôlées.

• Valeur AQL : valeur saisie manuellement.

• Référence du tiers : référence d'une commande fournisseur, client ou autre.

• Type d'inspection : inspection à réception, avant expédition ou autre.

Les informations sont conservées dans le dossier de contrôle qualité et intégrées automatiquement aux rapports PDF CoA/OOS.

Les modifications sont enregistrées dans la piste d'audit. Après finalisation, les informations sont verrouillées.

Remarque : la valeur AQL est saisie à titre informatif. Le module ne calcule pas automatiquement les plans d'échantillonnage ISO 2859 ni les décisions d'acceptation ou de rejet selon l'AQL.

Rapports et traçabilité

LabQC Pro génère des certificats d'analyse pour les tests conformes et des rapports OOS pour les tests non conformes.

Les documents comprennent les informations relatives au produit, au lot, à l'inspection, aux résultats analytiques et à l'approbation.

La piste d'audit conserve l'utilisateur, la date, l'action et les valeurs précédentes et nouvelles des modifications suivies.

Langues disponibles

Anglais, roumain, français, allemand et espagnol.

Compatibilité

Dolibarr V18–V24 (plage déclarée), PHP 7.4 ou supérieur.

La vérification fonctionnelle de cette version a été réalisée sur Dolibarr 24.0.0. Toutes les versions antérieures n'ont pas été entièrement retestées.

Documentation

https://wiki.dolibarr.org/index.php/Module_LabQC_Pro_EN

Assistance

support@panciucsoft.com

https://panciucsoft.com

Licence

GNU GPL v3 ou ultérieure.

Information réglementaire : LabQC Pro fournit des outils de gestion du contrôle qualité, mais ne constitue pas une certification de conformité GMP, GLP, GxP, FDA 21 CFR Part 11 ou ISO 2859. La validation et la conformité réglementaire restent sous la responsabilité de l'organisation utilisatrice.