LabQC Pro – Gestión del Control de Calidad para Dolibarr

LabQC Pro es un módulo profesional de gestión del control de calidad para Dolibarr que permite administrar especificaciones analíticas, inspecciones de lotes, resultados de laboratorio, decisiones de calidad, aprobaciones e informes directamente desde Dolibarr.

Está diseñado para laboratorios, empresas farmacéuticas, fabricantes y organizaciones que realizan inspecciones de recepción, controles de producción o inspecciones previas al envío.

Funcionalidades principales

• Gestión de especificaciones de control de calidad por producto

• Parámetros analíticos, métodos y criterios de aceptación

• Ensayos de calidad vinculados a productos y lotes de Dolibarr

• Evaluación automática PASS/FAIL

• Registro de la cantidad total del lote

• Registro de la cantidad realmente inspeccionada

• Introducción manual del valor AQL

• Referencias de pedidos de proveedores o clientes

• Inspecciones de recepción, previas al envío y otros tipos

• Permisos basados en roles

• Aprobación y bloqueo de resultados

• Registro de auditoría con historial de modificaciones

• Generación de certificados de análisis (CoA)

• Generación de informes OOS en formato PDF

• Integración opcional con BatchSafe Pro

• Integración opcional con CAPA & Deviation Manager

• Interfaz adaptable a ordenadores y dispositivos móviles

• Disponible en cinco idiomas

Flujo de control de calidad

Especificación de CC → Ensayo de CC → Detalles de inspección → Resultados analíticos → Evaluación PASS/FAIL → Finalización → Informe CoA/OOS

LabQC Pro proporciona un proceso estructurado desde la definición de los criterios analíticos hasta la decisión final de calidad.

Novedades de la versión 1.1.1

Esta versión incorpora nuevas funcionalidades para la inspección de lotes y el registro de controles realizados mediante muestreo.

Los usuarios pueden introducir:

• Cantidad del lote (piezas): número total de unidades del lote.

• Cantidad inspeccionada (piezas): número de unidades realmente inspeccionadas.

• Valor AQL (manual): valor de calidad aceptable introducido manualmente.

• Referencia de tercero: referencia de pedido de proveedor, cliente u otra referencia externa.

• Tipo de inspección: inspección de recepción, previa al envío u otro tipo.

Esta información se almacena directamente en el registro del ensayo de control de calidad.

Las modificaciones se registran en el historial de auditoría. Después de la finalización, los datos de inspección quedan bloqueados.

Los nuevos campos también aparecen automáticamente en los certificados de análisis y en los informes OOS.

Importante: El valor AQL es informativo. LabQC Pro no calcula automáticamente planes de muestreo ISO 2859, tamaños de muestra ni decisiones de aceptación o rechazo basadas en AQL.

Especificaciones de control de calidad

Cree y administre especificaciones analíticas específicas para cada producto.

Defina parámetros, métodos analíticos, límites de aceptación, unidades de medida y requisitos obligatorios.

Cada especificación incluye una referencia, versión, estado y producto asociado.

Ensayos de CC y evaluación automática

Los ensayos de control de calidad están vinculados a productos y lotes existentes en Dolibarr.

Los resultados analíticos se comparan automáticamente con los criterios de aceptación definidos.

PASS: Los resultados cumplen los criterios establecidos.

FAIL / OOS: Uno o varios resultados obligatorios están fuera de especificación.

Todos los resultados obligatorios deben completarse antes de finalizar el ensayo.

Aprobación y bloqueo de resultados

LabQC Pro permite separar las responsabilidades de los analistas de laboratorio y los responsables de control de calidad.

Los analistas pueden registrar y modificar resultados mientras el ensayo permanece abierto.

Los usuarios autorizados pueden revisar, aprobar y finalizar los ensayos.

Una vez finalizado el ensayo, los resultados analíticos y los datos de inspección quedan protegidos contra modificaciones mediante el flujo normal de la aplicación.

Certificados de análisis e informes OOS

El módulo genera documentos PDF profesionales para los ensayos finalizados.

Certificado de análisis (CoA): Para ensayos finalizados con resultado PASS.

Informe OOS / Ensayo de CC: Para ensayos finalizados con resultado FAIL.

Los documentos incluyen identificación del producto y lote, cantidades inspeccionadas, valor AQL, referencia de tercero, resultados analíticos, decisión final e información de aprobación.

Registro de auditoría y trazabilidad

LabQC Pro registra los principales eventos del control de calidad:

• Creación de ensayos

• Introducción y modificación de resultados analíticos

• Modificaciones de los datos de inspección

• Cambios de estado y evaluación automática

• Finalización y bloqueo de resultados

El historial permite consultar el usuario responsable, la fecha y hora, la acción realizada, los valores anteriores y nuevos y las observaciones disponibles.

Integraciones opcionales

BatchSafe Pro: Permite sincronizar decisiones de calidad con el estado del lote, respetando las restricciones y bloqueos manuales existentes.

CAPA & Deviation Manager: Permite crear desviaciones vinculadas a ensayos finalizados con resultado FAIL/OOS para facilitar la investigación y el seguimiento.

Ambas integraciones son opcionales.

Idiomas disponibles

• Inglés (EN)

• Rumano (RO)

• Francés (FR)

• Alemán (DE)

• Español (ES)

Requisitos del sistema

• Dolibarr V18–V24 (rango de compatibilidad declarado)

• PHP 7.4 o superior

• Módulos de productos y gestión de existencias de Dolibarr

• Gestión de lotes y números de serie para controles por lote

Las pruebas funcionales de la versión actual se realizaron en Dolibarr 24.0.0. No se han vuelto a comprobar exhaustivamente todas las versiones anteriores ni todas las configuraciones de alojamiento.

Documentación

https://wiki.dolibarr.org/index.php/Module_LabQC_Pro_EN

Soporte técnico

support@panciucsoft.com

https://panciucsoft.com

Licencia

GNU GPL v3 o posterior.

Aviso normativo

LabQC Pro proporciona herramientas informáticas para apoyar los procesos de control de calidad. El módulo no dispone de una certificación independiente de conformidad con GMP, GLP, GxP, FDA 21 CFR Part 11 o ISO 2859.

La validación del sistema, los procedimientos internos y el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables son responsabilidad de la organización usuaria.